2025 年7月25日，济民可信集团宣布，其自主研发的抗肿瘤新药济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）全国首张处方在南京医科大学第四附属医院正式开出。该药品于今年5月获国家药监局批准上市，是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，主要用于吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌患者[1]。
胰腺癌素有"癌中之王"之称，传统治疗方案存在明显局限。伊立替康脂质体注射液作为目前唯一获批的胰腺癌二线治疗药物，突破了晚期胰腺癌一线治疗后无标准用药的困境，为胰腺癌患者带来了新希望[2]。
NAPOLI-1研究结果显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案用于吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌，可降低患者33%死亡风险，中位OS延长1.9个月（6.1m vs 4.2m，p=0.012），中位PFS 延长1.6个月（3.1m vs 1.5m，p=0.0001）[3]，亚组分析表明，亚洲患者疗效获益更佳，中位OS延长5.2个月（ 8.9m vs 3.7m，P=0.025），中位PFS延长2.6个月（ 4.0m vs 1.4m，P=0.011）[4]，且方案整体安全耐受，未增加严重危及生命的毒性。
济民可信研发的仿制药济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）采用创新脂质体技术，通过增强药物稳定性、精准靶向肿瘤组织等优势，显著提升治疗效果。值得一提的是，济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）是济民可信今年内第二个获批上市的脂质体产品，充分彰显了济民可信在高端创新制剂研发领域的实力和积累。
济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由无锡济煜山禾药业股份有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。
▌关于济民可信集团
济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌。秉承创新驱动的战略方针，济民可信通过产品、技术与服务的不断升级，为人类健康提供可信赖的保障，致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团。
参考资料
1.盐酸伊立替康脂质体注射液说明书.
2.MI Xiufang，DING Haiying，SONG Yu.et al. China Pharmaceuticals.Vol. 32，No. 1，January 5，2023.
3.Wang-Gillam A, Li C-P, Bodoky G, et al.Lancet.2016,387 (10018):545-557.
4.Yung-Jue Bang，Chung-Pin Li，Kyung-Hun Lee，et al.Cancer Sci，2020,111(2):513-527.
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